És dolent donar Dalsy als infants?

El passat mes de setembre un polèmic titular aparegut a la web de Facua-Consumidors en Acció, una organització no governamental dedicada a la defensa dels drets dels consumidors va fer saltar totes les alarmes. Aquest titular afecta  la seguretat d’un dels medicaments més administrats a nenes i nens quan es posen malalts: Dalsy

dalsyConcretament, la Facua ha denunciat davant l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) que el Dalsy 20 mg/ml suspensió oral omet en el seu prospecte altres efectes secundaris relacionats amb la capacitat psicomotriu dels menors podrien arribar a patir si ho consumeixen. En el seu escrit, l’associació adverteix a la Aemps que el medicament conté un colorant groc ataronjat catalogat com E-110 (molt emprat en begudes en pols, batuts, sucs, galetes, flams, melmelades, salsitxes, etc.), que pot provocar en alguns casos «efectes negatius sobre l’activitat i l’atenció dels nens», segons contempla el Reglament (CE) 1333/2008 del Parlament Europeu sobre additius alimentaris.

És cert que, en el seu comunicat, la Facua no qüestiona la utilització del colorant per part de Dalsy sinó el no advertiment en el prospecte dels possibles efectes adversos, però el titular que ofereix al seu web és tan impactant que ha originat l’alarma social entre els pares.

Molts pares es van adreçar a la unitat pediàtrica del Cap Turó demanant si “era veritat que el Dalsy donés hiperactivitat en els nens

Dalsy, és un producte amb un principi actiu fonamental que és l ibuprofèn (compost que pertany a un grup de medicaments anomenats antiinflamatoris no esteroides). Segons recull el seu prospecte, Dalsy està indicat en lactants majors de 3 mesos i nens de fins a 12 anys per a l’alleujament simptomàtic dels dolors lleus a moderats, així com el tractament d’estats febrils.

La EFSA (European Food Safety Authority) és l’agència que regula la seguretat dels additius alimentaris, entre ells els colorants.

El que fa aquesta agència és determinar com és la dosi NOAEL (No Observed Adverse Effect Level). Això és la dosi màxima que s’ha utilitzat (generalment de forma experimental o accidental) i que no ha produït cap efecte advers. D’aquest nombre es dedueix la dosi màxima “acceptable” ADI (acceptable daily intake) que s’obté dividint l’anterior unes 100 vegades. És a dir que si un additiu mai ha donat problemes a una dosi de 100 unitats, el límit per al seu consum diari s’estableix, per seguretat, en 1.
Aclarit això, l’E110 té una dosi diària acceptable de 4 mg per quilo i dia.

El Dalsy, segons informa el seu prospecte, conté 0,1 mg per ml.

A la dosi habitual del Dalsy  estem donant una dosi de colorant unes 20 vegades menor que la dosi diària acceptable.

Una ampolla de Dalsy 20 mg/ml té 200 ml. Doncs bé, com en cada ml d’aquest medicament hi ha 0.1 mg d’E110… per aconseguir els famosos 80 mg d’I 110 un nen que pesi 20 kg hauria de prendre 4 ampolles de Dalsy en un sol dia en comptes dels 30 ml que s’indica en la posología. Es evident que les conseqüències serien greus, però la culpa no seria del colorant.

Quins són els riscos de l’E110?
Els més coneguts són els relacionats amb l’al·lèrgia i aquests sí estan reconeguts en el prospecte.

Llavors quin és la relació amb l’atenció i la conducta?
Hi ha alguns estudis que relacionen els colorants alimentaris en general (no específicament l’E110) amb alteracions de la conducta en els nens, però són estudis molt diferents uns d’uns altres, per la qual cosa no es poden treure conclusions en conjunt. Els experts opinen que, fins que es tinguin més dades, s’hauria de reduir al màxim l’exposició dels nens als colorants alimentaris.
Per això, les autoritats obliguen als fabricants de productes que continguin aquests colorants a informar que poden afectar a l’atenció dels nens.
Ens ha de preocupar l’aportació de colorants que pren un nen a través del Dalsy?
No. Perquè sabem exactament la quantitat de colorant que li estem donant cada vegada que li donem Dalsy, i sabem, com s’ha explicat  abans, que són quantitats molt per sota de les quals podrien causar problemes.

Si ens preocupa la quantitat de colorants que prenen els nostres nens és molt mes senzill limitar el consum d’aliments processats, susceptibles de contenir colorants en quantitats desconegudes, i dels quals prenem “dosis” també desconegudes.

 

 

Font: Gloria Colli;José Manuel Lopez Nicolas

Anuncis

Quant a CAP Turo de la Peira

Centre assistència primària Nou Barris Barcelona
Aquesta entrada s'ha publicat en Notícies, Pediatria i etiquetada amb , , , . Afegiu a les adreces d'interès l'enllaç permanent.

Una resposta a És dolent donar Dalsy als infants?

  1. Cristina Serna ha dit:

    Excel•lent article!

Ens interessa la teva opinió

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

Esteu comentant fent servir el compte WordPress.com. Log Out / Canvia )

Twitter picture

Esteu comentant fent servir el compte Twitter. Log Out / Canvia )

Facebook photo

Esteu comentant fent servir el compte Facebook. Log Out / Canvia )

Google+ photo

Esteu comentant fent servir el compte Google+. Log Out / Canvia )

Connecting to %s